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iso13485:2016(yy/t 0287:2017)内审员培训--在线直播课程

培训费用:¥1080

  • 授课地点:江苏\苏州
  • 课程分类:内审员
  • 培训天数:2天
  • 开班时间:2022年04月27日 (授课已结束,最新课程请联系客服)
  • 浏览次数:7768 次
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【课程大纲】


在线直播课程现在举行优惠活动,单人报名1080元,2人报名1800元。
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【课程内容】 

第一部分: iso13485基础知识

◎iso13485的适用范围

◎质量管理过程模式(pdca)

◎iso13485标准体系文件结构及文件制作流程

◎管理体系认证审核流程

第二部分:iso13485:2016标准解析

◎2016版iso13485标准要求

◎质量管理体系总要求及文件要求

◎管理职责

◎资源管理

◎产品实现过程

◎测量、分析和改进

第三部分:iso13485:2016质量管理体系审核

◎管理体系审核概论:             

◎管理体系审核的分类-----定义/术语解析

◎管理体系审核的目的准则

◎管理体系审核的特性

◎管理体系审核与管理评审的区别

◎内审员要求:

◎内审员的作用与效益

◎内审员的选择及能力要求

◎内部审核阶段:

◎审核启动阶段的活动

◎现场审核的准备

◎现场审核技巧实施指导

◎编制、批准和分发审核报告及审核的结束

◎不符合缺失的跟踪验证

第四部分:案例分析、答疑、书面考核



【讲师介绍】

曹老师



资深讲师  20年专业医疗器械&ce&13485培训师

医疗器械注册专家

国家注册咨询师

食品药品监督管理专家库成员

生物医学工程 硕士

甘德咨询  副总经理

多家医疗器械企业特聘技术顾问

多家认证公司特聘讲师

超过一百家医疗器械生产企业咨询经验



【培训对象】

公司高层管理者,医疗器械质量负责人,产品注册人员,体系负责人,各部门管理人员,其他有意在医疗器械拓展的人员;

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更新时间:2022/4/18 15:03:21

标签:    
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【报名服务流程】  报名服务热线:400-008-3693

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