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重庆iso13485:2016医疗器械质量管理体系内审员培训

培训费用:¥1500

  • 授课地点:重庆\重庆
  • 课程分类:内审员
  • 培训天数:2天
  • 开班时间:2022年08月13日 (授课已结束,最新课程请联系客服)
  • 浏览次数:5094 次
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【课程大纲】

【课程背景】
iso 13485《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》标准,是以 iso 9001:2008标准为基础,应用于医疗器械专用的独立标准,强调满足医疗器械法规要求。iso 13485:2016新标准引入和强化了大量医疗器械行业的最佳实践。根据isopg电子试玩官网消息,iso 13485:2016于2016年3月1日正式发布生效,这对医疗器械行业质量管理产生重大影响。
本课程将透彻地讲解医疗器械行业认证要求,使您全面掌握有关iso 13485:2016的相关要求,有效进行体系内审工作,提高医疗器械生产企业质量管理水平,帮助企业提升自主研发能力,提高企业竞争能力,增强国际竞争实力,促进医疗器械行业规范化管理。
为了更好地理解2016版新标准及掌握内部审核技巧,方普管理顾问邀请国内著名的医疗器械专家学者,给学员讲授iso13485:2016内审员课程,该课程一个季度一期,欢迎大家踊跃报名参加。
【培训收益】
1、正确理解和运用医疗器械质量管理体系标准知识
2、掌握内部审核基本技能及方法
3、了解体系审核基本流程
4、提升质量管理效能及专业素质
【培训内容】
iso13485:2016标准发展过程回顾及修订背景;
iso13485新旧版本比较及主要变化介绍;
iso13485:2016标准的要求和理解要点;
iso13485:2016术语及具体条款讲解;
新版标准的转换要求;
医疗器械质量管理体系内部审核有关的基本知识;
医疗器械质量管理体系内部审核的原则、程序、方法和技巧;
角色审核、案例练习及考试。
【培训形式】
本课程采用大量实战案例、并辅以审核场景模拟练习、分组讨论、疑难解答等多种教学手法、教学气氛生动活跃、教学效果良好。
【培训教材】
专用配套教材
【颁发证书】
学员经培训考核合格者颁发"iso13485:2016医疗器械质量管理体系内审员"资格证书,并予备案,可电话、网上查询。该证书获所有第三方认证机构认可,权威性强,全国通用。



【讲师介绍】

曾庆波老师简介 广州方普企业管理顾问有限公司特聘高级 iso 培训师、顾问师 企业培训师 中国标准化协会认可企业标准化评价专家 德国汽车工业协会 vda6.5 注册审核员 德国汽车工业协会 iatf16949 注册审核员 iso37001 国际注册反贿赂管理体系审核员(中国第一批) iso9001&iso14001&iso22301&iso45001 国家注册审核员 国内资深的企业 iso 体系管理培训、咨询专家、实战型品质管理顾问



【培训对象】

医疗器械企业从事技术、质量、生产等管理人员。





更新时间:2022/8/5 10:45:52

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