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江苏南京iso13485内审员线上培训,也可以提供企业内训服务

培训费用:¥800

  • 授课地点:江苏\南京
  • 课程分类:内审员
  • 培训天数:1天
  • 开班时间:2023年12月28日 (授课已结束,最新课程请联系客服)
  • 浏览次数:1177 次
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  • (联系我时,请说是在中国认证信息网上看到的,谢谢!)
【课程大纲】

一、课程背景
iso13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准,其全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。相较iso9001标准适用于所有类型的组织,iso13485更具有专业性,重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置等相关行业的组织。为帮助广大企业正确理解技术规范的要求、掌握实施要点、提升识别组织现有体系与技术规范要求差距的能力,改善企业质量管理水平,东莞易学堂企业咨询特举办本次培训。

二、培训收益
正确理解iso13485标准要求;
了解iso13485标准体系建立及管理基本流程;
运用审核技巧提高企业管理水平。

三、培训方式:线上培训,不限时间地点,随报随学!此课程也可以提供企业内训(即老师入厂培训)

四、培训对象
医疗器械供应链各企业的最高管理者(企业老板或总经理)、体系管理者代表、体系专员;
企业供应商管理人员、与质量有关的生产、技术、检验等管理人员;
企业负责体系实施的内部质量审核工作人员;
计划开展iso13485认证的企业。

五、培训方法
讲授法,演练法,案例分析法等。


六、培训内容
1 iso13485标准的基础知识
2 iso13485体系运行现状和痛点
3 iso13485认证最新要求
4 企业如何导入iso13485体系
5 内部审核要点及技巧

七、培训发证
参加培训的学员考试合格,可获内审员证书。



【讲师介绍】

冯老师
具有十余年的企业工作经历及近10年的管理系统策划和实施经验,尤其iatf16949/vda6.3&vda6.5五大核心工具/iso13485等领域有着多年的实战辅导经验,累计培训时间超过6000小时,咨询辅导的企业并通过莱茵、tuv、sgs、劳氏、dnv等审核通过的企业 达100多家。
老师风格与特点:
│经过专业的培训,结合丰富的现场管理经验及广博的生活和社会阅历,形成了自己独特的培训风格,能将培训的内容融入到各种丰富的案例中,活泼有趣的互动游戏,使学员能够在轻松愉悦中获得收获,获得感悟。

│课堂上采用多种教学方法,如案例分析、角色扮演、小组研讨、自测练习、学员演示等。注重强调学员参与。

│课程内容很实用,讲解透彻。课程针对性强、针对企业的关注点能深入浅出的分析和讲解,具有实效性。



【培训对象】

四、培训对象
医疗器械供应链各企业的最高管理者(企业老板或总经理)、体系管理者代表、体系专员;
企业供应商管理人员、与质量有关的生产、技术、检验等管理人员;
企业负责体系实施的内部质量审核工作人员;
计划开展iso13485认证的企业。





更新时间:2023/12/19 11:54:54

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