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湖北12月份iso13485医疗器械质量管理体系内审员培训,随报随学

培训费用:¥1800

  • 授课地点:湖北\武汉
  • 课程分类:内审员
  • 培训天数:2天
  • 开班时间:2024年01月06日至2024年01月07日 (正在报名中)
  • 浏览次数:767 次
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  • (联系我时,请说是在中国认证信息网上看到的,谢谢!)
【课程大纲】

东莞曼顿专注于iso13485等体系的认证辅导培训,我司有着专注于iso13485认证培训的师资团队,有助力于企业一次性通过iso13485认证,我司会定期举办iso13485内审员培训班,此课程也有线上培训,也可以提供企业内训服务,有需要的同学欢迎来电咨询。
【课程大纲】
第一天
 一、iso13485:标准的发展
 二、iso13485:2016标准条款解释 (包含医疗器械生产质量管理规范部分内容) 
 三、iso13485:2016标准第一章范围 
 四、iso13485:2016标准第二章规范性引用文件 
 五、iso13485:2016标准第三章术语和定义 
 六、iso13485:2016标准第四章质量管理体系 
 七、iso13485:2016标准第五章管理职责 
 八、iso13485:2016标准第六章资源管理 
 九、iso13485:2016标准第七章产品实现
第二天
 一、iso13485:2016标准第八章测量分析和改进 
 二、特殊过程确认要求
 三、批记录管理
 四、医疗器械注册和生产许可的相关要求 
 五、内部审核的策划和实施
 六、案例分析和考试 




【讲师介绍】

【讲师介绍】
冯老师
具有十余年的企业工作经历及近10年的管理系统策划和实施经验,尤其iatf16949/vda6.3&vda6.5五大核心工具/iso13485等领域有着多年的实战辅导经验,累计培训时间超过6000小时,咨询辅导的企业并通过莱茵、tuv、sgs、劳氏、dnv等审核通过的企业 达100多家。
老师风格与特点:
│经过专业的培训,结合丰富的现场管理经验及广博的生活和社会阅历,形成了自己独特的培训风格,能将培训的内容融入到各种丰富的案例中,活泼有趣的互动游戏,使学员能够在轻松愉悦中获得收获,获得感悟。

│课堂上采用多种教学方法,如案例分析、角色扮演、小组研讨、自测练习、学员演示等。注重强调学员参与。

│课程内容很实用,讲解透彻。课程针对性强、针对企业的关注点能深入浅出的分析和讲解,具有实效性。





【培训对象】

【讲师介绍】
冯老师
具有十余年的企业工作经历及近10年的管理系统策划和实施经验,尤其iatf16949/vda6.3&vda6.5五大核心工具/iso13485等领域有着多年的实战辅导经验,累计培训时间超过6000小时,咨询辅导的企业并通过莱茵、tuv、sgs、劳氏、dnv等审核通过的企业 达100多家。
老师风格与特点:
│经过专业的培训,结合丰富的现场管理经验及广博的生活和社会阅历,形成了自己独特的培训风格,能将培训的内容融入到各种丰富的案例中,活泼有趣的互动游戏,使学员能够在轻松愉悦中获得收获,获得感悟。

│课堂上采用多种教学方法,如案例分析、角色扮演、小组研讨、自测练习、学员演示等。注重强调学员参与。

│课程内容很实用,讲解透彻。课程针对性强、针对企业的关注点能深入浅出的分析和讲解,具有实效性。







更新时间:2024/1/4 9:27:05

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【报名服务流程】  报名服务热线:400-008-3693

<>在线报名>>课程名:湖北12月份iso13485医疗器械质量管理体系内审员培训,随报随学(课程编号:px263577)
 
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